| 根据印度《药品和化妆品法》实施细则,自2003年4月起,凡未获得印度注册证书的所有外国药品(原料药或成药)均不得进入印度,且每三年要续办注册证书;印度卫生部对每种注册药品的生产工厂收取1500美元的注册费;对每种药品收取1000美元的注册费;外国药品生产商要向印度药品局支付5000美元作为该局前往出口国检查其药品出口工厂厂房的检验核查费;此外,每份进口许可证和每种药品的检验也要缴纳一定的费用。 但在实际执行中,有的外国公司提交了注册所需的文件并支付了注册费,但却未在规定的时间内收到印度政府发放的注册批准文件,有的外国公司已在印度注册,但印度有关当局也没有在规定时间内发放进口许可证。 此外,印度中央政府负责进口药品的审批和管理,地方政府负责国内企业药品的审批和管理,不同部门的管理实行不同的收费,不符合WTO的国民待遇原则。 |