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国家质量监督检验检疫总局公告 2004年第30号
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  最近,北京检验检疫局连续发现从台湾善德生化科技股份有限公司(SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO.,LTD)进口的“善德(SUNDER)”牌血液回路导管的无菌真空包装中存在毛发等异物,直接危害患者的生命安全与健康。

  为确保医疗和患者安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《出入境检验检疫风险预警及快速反应管理规定》(国家质检总局第1号令)的规定,现公告如下:

  一、自公告之日起,停止台湾善德生化科技股份有限公司“善德(SUNDER)”牌血液回路导管的进口,各地检验检疫机构立即停止受理该产品的报检。

  二、中国境内的“善德(SUNDER)”牌血液回路导管用户应尽快对该产品进行安全卫生检查、采取消毒措施,以避免医疗卫生事故。各地检验检疫机构对已经进口的“善德(SUNDER)”牌血液回路导管应加强后期监管,遇有情况及时报总局。

  三、台湾善德生化科技股份有限公司应当尽快采取措施,消除“善德(SUNDER)”牌血液回路导管存在的安全卫生隐患。

二〇〇四年三月十二日

*上篇文章: 国家质量监督检验检疫总局公告 2004年第29号
*下篇文章: 国家质量监督检验检疫总局公告 2004年第31号
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