(一)、人及人兽共患病病原体
1、细菌
1 破伤风梭菌 Clostridium tetani 3002903010 株/千克
2 嗜肺军团菌 Legionella pneumophila 3002903010 株/千克
3 假结核耶尔森氏菌 Yersinia pseudotuberculosis 3002903010 株/千克
4 炭疽芽孢杆菌 Bacillus anthracis 3002903010 株/千克
5 牛布鲁氏菌 Brucella abortus 3002903010 株/千克
6 羊布鲁氏菌 Brucella melitensis 3002903010 株/千克
7 猪布鲁氏菌 Brucella suis 3002903010 株/千克
8 鹦鹉热衣原体 Chlamydia psittaci 3002903010 株/千克
9 肉毒梭菌 Clostridium botulinum 3002903010 株/千克
10 土拉弗朗西斯菌 Francisella tularensis 3002903010 株/千克
11 鼻疽伯克霍尔德氏菌(鼻疽假单孢菌) Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) 3002903010 株/千克
12 类鼻疽伯克霍尔德氏菌(类鼻疽假单孢菌) 3002903010 株/千克
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)
13 伤寒沙门菌 Salmonella typhi 3002903010 株/千克
14 痢疾志贺菌 Shigella dysenteriae 3002903010 株/千克
15 霍乱弧菌 Vibrio cholerae 3002903010 株/千克
16 鼠疫耶尔森氏菌 Yersinia pestis 3002903010 株/千克
17 产气荚膜梭菌, 产ε-毒素型 Clostridium perfringens,epsilon toxin producing types 3002903010 株/千克
18 肠出血性大肠埃希氏菌,O157和其他产生志贺样毒素的血清型 Enterohaemorrhagic Escherichia 3002903010 株/千克
coli,serotype O157 and other verotoxin producing serotypes
2、病毒
19 基孔肯亚病毒 Chikungunya virus 3002903010 株/千克
20 刚果-克里米亚出血热病毒 Congo-Crimean haemorrhagic fever virus 3002903010 株/千克
21 登革病毒 Dengue fever virus 3002903010 株/千克
22 东部马脑炎病毒 Eastern equine encephalitis virus 3002903010 株/千克
23 埃博拉病毒 Ebola virus 3002903010 株/千克
24 汉滩病毒 Hantaan virus 3002903010 株/千克
25 胡宁病毒 Junin virus 3002903010 株/千克
26 拉沙热病毒 Lassa fever virus 3002903010 株/千克
27 淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒 Lymphocytic choriomeningitis virus 3002903010 株/千克
28 马丘波病毒 Machupo virus 3002903010 株/千克
29 马尔堡病毒 Marburg virus 3002903010 株/千克
30 猴痘病毒 Monkey pox virus 3002903010 株/千克
31 裂谷热病毒 Rift Valley fever virus 3002903010 株/千克
32 蜱传脑炎病毒(俄罗斯春夏脑炎病毒)Tick-borne encephalitis virus (Russian Spring-Summer encephalitis virus) 3002903010 株/千克
33 天花病毒 Variola virus 3002903010 株/千克
34 委内瑞拉马脑炎病毒 Venezuelan equine encephalitis virus 3002903010 株/千克
35 西部马脑炎病毒 Western equine encephalitis virus 3002903010 株/千克
36 白痘病毒 White pox 3002903010 株/千克
37 黄热病毒 Yellow fever virus 3002903010 株/千克
38 日本脑炎病毒(乙型脑炎病毒) Japanese encephalitis virus 3002903010 株/千克
39 科萨努尔森林病毒 Kyasanur Forest virus 3002903010 株/千克
40 跳跃病病毒 Louping ill virus 3002903010 株/千克
41 墨累山谷脑炎病毒 Murray Valley encephalitis virus 3002903010 株/千克
42 鄂木斯克出血热病毒 Omsk haemorrhagic fever virus 3002903010 株/千克
43 奥罗普切病毒 Oropouche virus 3002903010 株/千克
44 波瓦森病毒 Powassan virus 3002903010 株/千克
45 罗西奥病毒 Rocio virus 3002903010 株/千克
46 圣路易脑炎病毒 St Louis encephalitis virus 3002903010 株/千克
47 亨德拉病毒(马麻疹病毒) Hendra virus(Equine morbillivirus) 3002903010 株/千克
48 南美出血热病毒(Sabia株,Flexal株,Guanarito株)South American haemorrhagic fever (Sabia, Flexal, Guanarito) 3002903010 株/千克
49 肺和肾综合症出血热病毒(Seoul株,Dobrava株,Puumalas株,Sin Nombre株) Pulmonary & renal syndrome-haemorrhagic fever viruses(Seoul Dobrava, Puumala, Sin Nombre) 3002903010 株/千克
50 尼帕病毒 Nipah virus 3002903010 株/千克
51 SARS冠状病毒 SARS corona virus 3002903010 株/千克
3、立克次体
52 伯氏考克斯体 Coxiella burnetii 3002903010 株/千克
53 巴通体(五日热巴通体、昆氏立克次体) Bartonella quintana (Rochalimea quintana, Rickettsia quintana) 3002903010 株/千克
54 普氏立克次体 Rickettsia prowazeki 3002903010 株/千克
55 立氏立克次体 Rickettsia rickettsii 3002903010 株/千克
(二)、植物病原体
1、细菌
56 苛养木杆菌 Xylella fastidiosa 3002903010 株/千克
57 白纹黄单孢菌 Xanthomonas albilineans 3002903010 株/千克
58 野油菜黄单孢菌柑桔致病变种 Xanthomonas campestris pv.citri 3002903010 株/千克
59 野油菜假单孢菌水稻变种 Xanthomonas oryzae pv.oryzae (Pseudomonas campestris pv. Oryzae) 3002903010 株/千克
60 密执安棒状杆菌坏腐亚种 Clavibacter michiganensis subsp.sepedonicus(Corynebac-terium michiganensis subsq. Sepedonicum or Corynebacterium sepedonicum) 3002903010 株/千克
61 茄科罗尔通氏菌亚种2、3(茄科假单孢菌或茄科伯克霍尔德氏菌)Ralstona solanacearum races 2 and 3 (pseudomonas solanacearum races 2 and 3 or Burkholderia solanacarum races 2 and 3) 3002903010 株/千克
2、病毒
62 香蕉束顶病毒 Banana bunchy top virus 3002903010 株/千克
63 马铃薯安第斯潜伏芜苓黄花叶病毒 Potato Andean latent tymovirus 株/千克
64 马铃薯纺锤型块茎类病毒 Potato spindle tuber viroid 株/千克
3、真菌
65 嗜管半知点霉菌 Deuterophoma tracheiphila (syn. Phoma tracheiphila) 3002903010 株/千克
66 诺粒梗孢菌(念珠菌)Monilia rorei(syn. Moniliophthora rorei) 3002903010 株/千克
67 咖啡刺盘孢毒性变种 Colletotrichum coffeanum var. Virulans(Colletotrichum kahawae) 3002903010 株/千克
68 水稻旋孢腔菌(水稻长蠕孢属) Cochliobolus miyabeanus (Helminthosporium oryzae) 3002903010 株/千克
69 溃疡状短生活史菌 Microcyclus ulei(syn. Dothidella ulei) 3002903010 株/千克
70 禾柄锈菌 Puccinia graminis(syn. Puccinia graminis f.sp.tritici) 3002903010 株/千克
71 条形柄锈菌 Puccinia striiformis(syn. Puccinia glumarum) 3002903010 株/千克
72 稻瘟病菌 Pyricularia grisea/Pyricularia oryzae 3002903010 株/千克
(三)、动物病原体
1、细菌
73 丝状支原体 Mycoplasma mycoides 3002903010 株/千克
2、病毒
74 非洲猪瘟病毒 African swine fever virus 3002903010 株/千克
75 禽流感病毒 Avian influenza virus 只包括高致病性禽流感病毒,即在6周龄鸡中,IVPI(静脉内致病性指数)大于1.2的A型病毒;或A型病毒的H5或H7亚型。 3002903010 株/千克
76 蓝舌病病毒 Bluetongue virus 3002903010 株/千克
77 口蹄疫病毒 Foot and mouth disease virus 3002903010 株/千克
78 山羊痘病毒 Goat pox virus 3002903010 株/千克
79 伪狂犬病病毒 Herpes virus (Aujeszky’s disease) 3002903010 株/千克
80 猪瘟病毒 Hog cholera virus (syn. Swine fever virus) 3002903010 株/千克
81 狂犬病病毒 Lyssa virus 3002903010 株/千克
82 新城疫病毒 Newcastle disease virus 3002903010 株/千克
83 小反刍兽疫病毒 Peste des petits ruminants virus 3002903010 株/千克
84 猪肠道病毒9型(猪水泡病病毒) Porcine enterovirus type 9 (syn. Swine vesicular disease virus) 3002903010 株/千克
85 牛瘟病毒 Rinderpest virus 3002903010 株/千克
86 绵羊痘病毒 Sheep pox virus 3002903010 株/千克
87 捷申病病毒 Teschen disease virus 3002903010 株/千克
88 水泡性口炎病毒 Vesicular stomatitis virus 3002903010 株/千克
89 结节性皮肤病病毒 Lumpy skin disease virus 3002903010 株/千克
90 非洲马瘟病毒 African horse sickness virus 3002903010 株/千克
(四)、毒素及其亚单位
91 肉毒毒素 Botulinum toxins 3002909091 千克
92 产气荚膜梭菌毒素 Clostridium perfringens toxins 3002909091 千克
93 海蜗牛毒素(芋螺毒素) Conotoxin 3002909091 千克
94 篦麻毒素Ricin 3002909091 千克
95 蛤蚌毒素Saxitoxin 3002909091 千克
96 志贺氏毒素 Shiga toxin 3002909091 千克
97 金黄色葡萄球菌毒素 Staphylococcus aureus toxins 3002909091 千克
98 河豚毒素 Tetrodotoxin 3002909091 千克
99 志贺样毒素 Verotoxin 3002909091 千克
100 微囊藻毒素 Microcystin (syn. Cyanginosin) 3002909091 千克
101 黄曲霉毒素 Aflatoxins 3002909091 千克
102 相思豆毒素 Abrin 3002909091 千克
103 霍乱毒素 Cholera toxin 3002909091 千克
104 二乙酰藨草镰刀烯醇毒素 Diacetoxyscirpenol toxin 3002909091 千克
105 T-2毒素 T-2 toxin 3002909091 千克
106 HT-2毒素 HT-2 toxin 3002909091 千克
107 莫迪素 Modeccin toxin 3002909091 千克
108 蒴莲素 Volkensin toxin 3002909091 千克
109 槲寄生凝集素Ⅰ Viscum Album Lectin 1 (syn. Viscumin) 3002909091 千克
(五)、遗传物质和基因修饰生物体
110 含有与生物两用品及相关设备和技术管制清单第一部分所列微生物的致病性相关的核酸序列的遗传物质。 与清单中所列微生物致病性相关的核酸序列是指与清单所列微生物有关的下列特殊序列: 3002904010 千克
a.该序列本身或通过其转录或翻译产物会给人、动植物健康带来明显危害;
b.通过插入或整合,该序列能增强清单所列微生物或其它任何生物体对人、动植物健康造成严重损害的能力。
111 含有与生物两用品及相关设备和技术管制清单第一部分所列微生物的致病性相关的核酸序列的基因修饰生物体 与清单中所列微生物致病性相关的核酸序列是指与清单所列微生物有关的下列特殊序列: 3002904010 千克
a.该序列本身或通过其转录或翻译产物会给人、动植物健康带来明显危害;
b.通过插入或整合,该序列能增强清单所列微生物或其它任何生物体对人、动植物健康造成严重损害的能力。
112 含有与生物两用品及相关设备和技术管制清单第二部分所列微生物的致病性相关的核酸序列的遗传物质 与清单中所列微生物致病性相关的核酸序列是指与清单所列微生物有关的下列特殊序列: 3002904010 千克
a.该序列本身或通过其转录或翻译产物会给人、动植物健康带来明显危害;
b.通过插入或整合,该序列能增强清单所列微生物或其它任何生物体对人、动植物健康造成严重损害的能力。
与肠出血性大肠埃希氏菌(血清型O157)和其它产志贺样毒素菌株致病性相关的核苷酸序列不受控制。
113 含有编码生物两用品及相关设备和技术管制清单第二部分所列毒素及其亚单位核酸序列的遗传物质 与清单中所列微生物致病性相关的核酸序列是指与清单所列微生物有关的下列特殊序列: 3002904010 千克
a.该序列本身或通过其转录或翻译产物会给人、动植物健康带来明显危害;
b.通过插入或整合,该序列能增强清单所列微生物或其它任何生物体对人、动植物健康造成严重损害的能力。
与肠出血性大肠埃希氏菌(血清型O157)和其它产志贺样毒素菌株致病性相关的核苷酸序列不受控制。
114 含有与生物两用品及相关设备和技术管制清单第二部分所列微生物的致病性相关的核酸序列的基因修饰生物体 3002904010 千克
115 含有编码生物两用品及相关设备和技术管制清单第二部分所列毒素及其亚单位核酸序列的基因修饰生物体 3002904010 千克
(六)、生物双用途设备
116 微囊制备设备 用于制备直径在1至10微米范围、活的微生物和毒素微囊。 8479899050 台
117 界面型多聚凝集器 用于制备直径在1至10微米范围、活的微生物和毒素微囊。 台
118 相分离器 用于制备直径在1至10微米范围、活的微生物和毒素微囊。 台
119 发酵罐 对组合顺序有特殊要求或设计专用于联合系统的20升以下。 8479820010 台
120 常规或湍流洁净室/洁净设备 可用于生物安全水平三级或四级封闭设施、带有风扇的高效空气粒子过滤器(HEPA)单元。 9406000020;8414809055 间/台
121 全密闭设施 符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》(1993年第二版,日内瓦)所规定的生物安全水平三级(BL3)、四级(BL4)标准。 套/间
122 带制冷装置的发酵罐 不发散气溶胶,可进行致病性微生物培养或毒素生产,且容积大于20升.发酵罐包括生物反应器、恒化器和连续灌流系统。 8418699010 千克/台
123 带加热装置的发酵罐 不发散气溶胶,可进行致病性微生物培养或毒素生产,且容积等于或大于20升的发酵罐。发酵罐包括生物反应器、恒化器和连续灌流系统。 8419899010 台
124 带搅拌装置的发酵罐 不发散气溶胶,可进行致病性微生物培养或毒素生产,且容积等于或大于20升的发酵罐。发酵罐包括生物反应器、恒化器和连续灌流系统。 8479820010 台
125 生物反应器 不发散气溶胶,可进行致病性微生物培养或毒素生产,且容积大于等于20升。 台
126 恒化器 不发散气溶胶,可进行致病性微生物培养或毒素生产,且容积大于等于20升。 台
127 连续灌流系统 不发散气溶胶,可进行致病性微生物培养或毒素生产,且容积大于等于20升。 台
128 离心分离器(包括倾析器) "不发散气溶胶、可对致病性微生物进行连续分离,且具有下列全部特性者:
1. 在蒸汽密闭区内有一个或多个密闭性连接;
2. 流率大于每小时100升;
3. 抛光不锈钢或钛部件;
4. 密闭状况下可就地蒸汽消毒。" 8421199030 台
129 交叉流(切向流)过滤设备/组件 "不发散气溶胶、可用于分离致病性微生物、毒素和细胞培养物的交叉流(切向流)过滤设备,且具有下列全部特性:1. 总过滤面积等于或大于 1平方米;2. 可就地灭菌或消毒。(注:本款不包括由厂商标明的反向渗透设备)
设计用于上述所指的交叉流(切向流)过滤设备、且过滤面积等于或大于0.2平方米的交叉流(切向流)过滤组件(如模块、元件、盒子、滤筒、部件或滤板)。
技术说明:本控制条款所指的“灭菌”是指通过使用物理(蒸汽)或化学剂消除设备中所有的活微生物;“消毒”是指通过使用具有杀菌作用的化学剂,破坏设备中微生物的潜在感染力;消毒和灭菌不同于“卫生处理”,“卫生处理”是指用于降低设备中微生物含量而不必达到消灭所有微生物感染力或存活力的清洁过程。 " 8421299040 台
130 冻干设备 24小时凝冰量大于等于10千克且小于1000千克,并可蒸汽消毒。 8419399010 台
131 正压防护服 全身或半身,依靠外部空气供应,并在正压下操作使用。注:设计用于与自给式呼吸器配套使用的防护服不予控制。 件
132 防护罩 依靠外部空气供应,并在正压下操作使用。 6506100010 个
133 生物安全柜 符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》(1993年第二版,日内瓦)所规定的生物安全水平三级标准。 8414609011;8414809051 台
134 柔性隔离装置 具有与三级生物安全柜类似标准。 8414609012;8414809052 台
135 干燥箱 具有与三级生物安全柜类似标准。 台
136 厌氧微生物柜 具有与三级生物安全柜类似标准。 台
137 手套箱 具有与三级生物安全柜类似标准。 8414609012;8414809052 个
138 层流罩(柜) 垂直流密闭通风柜,具有与三级生物安全柜类似标准。 8414609013;8414809053 个
139 气溶胶吸入(感染)箱 带气溶胶发生器的,用于致病性微生物、毒素的气溶胶攻击试验,且容量等于或大于1立方米。 台
140 喷雾(雾化)系统 专门设计或改进后可安装在轻于航空器或无人驾驶型航空器(UAVs)的飞行器上,并能将液体悬浮液以每分钟大于2升的流量播散,其产生的初始液滴体积中值直径小于50微米。 台/套
技术说明:
轻于航空器的飞行器是指依赖热气或轻于空气的气体(如氦气或氢气)升空的气球和飞船。
气溶胶发生器是专门设计或改进后适合安装在飞行器上的设备,如喷嘴、转笼式喷头及类似装置。
上述喷雾或雾化系统和组件,如果证明不能将生物剂以传染性气溶胶形式施放,则不受控制。
目前对专门设计用于飞行器或无人驾驶航空器上的喷雾设备或喷嘴所形成的液滴大小应用多普勒激光法或前置激光衍射法测量。
141 喷头或多头喷雾组件 用于专门设计或改进后可安装在轻于航空器或无人驾驶型航空器(UAVs)的飞行器的气溶胶发生器,并能将液体悬浮液以每分钟大于2升的流量播散,其产生的初始液滴体积中值直径小于50微米。 个
技术说明:
轻于航空器的飞行器是指依赖热气或轻于空气的气体(如氦气或氢气)升空的气球和飞船。
气溶胶发生器是专门设计或改进后适合安装在飞行器上的设备,如喷嘴、转笼式喷头及类似装置。
上述喷雾或雾化系统和组件,如果证明不能将生物剂以传染性气溶胶形式施放,则不受控制。
目前对专门设计用于飞行器或无人驾驶航空器上的喷雾设备或喷嘴所形成的液滴大小应用多普勒激光法或前置激光衍射法测量。
142 气溶胶发生器 符合140、141项条件 个
(七)、相关技术
143 相关技术 用于开发、生产第一部分清单所列生物两用品或生物双用途设备的技术。
144 相关技术 用于开发、生产第二部分清单所列生物两用品或生物双用途设备的技术。