﹛﹛ISO質量体系標准包括ISO9000﹛10000及14000三种系列﹛ISO9000標准明确了質量管理和質量保証体系,适用于生產型及服務型企業﹛ISO10000標准為從事和審核質量管理和質量保証体系提供了指導方針﹛ISO14000標准明确了環境質量管理体系﹛
ISO9000質量体系標准包括了3個体系標准和8條指導方針﹛3個体系標准分別是ISO9001﹛9002和9003;8個指導方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4﹛其中首要標准是ISO9001,它為設計﹛制造產品及提供服務的組織,明确指出了一套完整質量体系中的20條要素﹛ISO9002為只制造產品但不設計產品及提供服務的組織明确指出了19條要素﹛ISO9003為只進行檢驗的組織明确指出了16條要素﹛ISO9000標准每5至7年修訂一次﹛第一批標准已于1987年公布,第一次修訂則公布于1994年﹛第二次修訂正在進行中,并將于2000年公布﹛新的修訂本再過3年將取代現行譯本﹛
ISO9001的新修訂本要包括一個單一質量体系標准﹛其指明了ISO9001將适用于一切組織﹛它將涉及以下4個部分:管理職責﹛資源管理﹛工序管理﹛測量﹛分析及改進﹛資源管理這部分是全新的,其它部分包含了新項目﹛新修訂本將包含所有舊的要求,并增加了附加管理要求﹛工序管理要求,工序測量及改進要求﹛
ISO/IEC對于標准檢驗實驗室的承認及其被規定的權限標准包括ISO指導25﹛58﹛61﹛62及65﹛ISO/IEC指導58明确了對認可標准﹛檢驗實驗室的要求﹛ISO/IEC指導61明确對認可產品認証的及質量体系注冊團体的要求﹛ISO/IEC指導62明确了對質量体系的要求﹛ISO/IEC指導65明确了對產品認証的要求﹛ISO/IEC指導用于對產品及服務的一致性評估﹛存在于國家認可要求中的分歧由國際及區域性認可合作組織進行調節﹛為縮短電訊設施及其它被校對產品的一致性評估過程,制定了相互承認協定(MRAs),為協定將縮短和減少獲得產品和質量体系認証的時間和成本﹛
ISO9000認証需要一個同ISO9001﹛9002或9003相一致的正在運行的質量体系,由注冊團体所作的成功且獨立的評估﹛為了維持認証,注冊團体需要每6或12個月進行監督評估,每到3年還要進行一次全面再評估﹛
認証過程有8個步驟﹛第1步,制定一項實施ISO質量体系標准的計划;第2步,參照ISO質量体系標准對現存的質量体系進行評价;第3步,采取正确行動來遵守所有ISO質量体系要求;第4步,建立文件和記錄系統;第5步,完成質量手山并使之行之有效;第6步,讓注冊團体安排一次評估前的審核;第7步,被認証組織為正式評估做准備;第8步,注冊團体實行評估審核﹛
ISO9000認証在正常情況下在美國需要花1年或更長一段時間來完成﹛如果現存的質量体系已包括所有的ISO9000要素,那么所用的時間會少于1年﹛需要一支實施隊在正常情況下付出3至6人1年的勞動,還需要注冊團体提供3年有服務﹛注冊團体的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間,而這將取決于被認証組織的規模﹛內部成本和外部成本大致相當﹛
ISO9000質量体系提供了信息及工序控制机制用來更有效地管理企業﹛ISO質量体系可以控制質量成本,減少浪費和提高生產率﹛顧客將對來自有質量体系認証的企業的產品更感興趣,行之有效的質量体系也能改進產品質量,這兩個因素將提高企業及其產品在開放市場的中的競爭力﹛
1998年被調查的一大批美國公司承認下列ISO9000認証所帶來的內部利益:更好的文件提供,雇員中更加濃厚的質量意識,公司內部聯系的增加﹛辦公效率及和生產率的提高﹛這些公司同樣承認了下列ISO9000認証所帶來的外部利益;顧客對質量列好的領悟,競爭优勢是提高及顧客對質量審查的減少﹛
1998年被調查的一小批美國制造公司承認下列ISO9000認証所帶來的內部和外部利益:產品質量的改善,顧客注意程度的增加,為重新設計功能步驟而形成的基礎,市場份額的增加;21%的公司稱質量認証對質量体系及產品沒有產生效果﹛