﹛﹛近年來，我國化學原料藥市場各領域的生產和市場集中度進一步提高﹛除了在國際市場占据优勢的傳統品种如維生素類﹛解熱鎮痛類﹛激素類﹛青霉素類以外，近年來以環丙沙星為代表的　諾酮類系列原料藥的國際競爭力也逐步提高﹛

﹛﹛環丙沙星是由德國拜耳公司于1982年研制成功的第三代氟　諾酮類抗菌藥，1991年在我國上市﹛我國有環丙沙星原料藥生產企業40多家，經過十多年的競爭，目前主要集中在浙江京新﹛新昌國邦﹛浙江黃岩新華這三大厂家﹛据了解，我國生產的環丙沙星原料藥近一半用于出口﹛

﹛﹛以較低价位進入非規范市場

﹛﹛環丙沙星是我國　諾酮類產品中產量較大的品种，其產銷量僅次于諾氟沙星（氟　酸）﹛2003年環丙沙星的總產量為1,550吨，出口總量為634吨；2004年出口總量為849吨，比2003年增長了34%，出口金額為1,487万美元﹛2004年11月環丙沙星制劑的美國專利到期，國際通用名藥商對環丙沙星原料藥需求加大，這是導致其出口量劇增的一個重要因素﹛

﹛﹛目前，由于我國原料藥生產在通過國際認証方面的不多，環丙沙星的出口目的地基本都是印度﹛東南亞等非規范市場，价格也只能維持在低价位，2004年全年平均為17.51美元/公斤﹛作為一個較為成熟的品种，雖然平均价格變動較小，但价格卻比歐美等規范市場要低得多﹛

﹛﹛在眾多的生產企業中自營出口者較少

﹛﹛我國已獲得環丙沙星原料生產批准文號的企業近40家，擁有自營出口能力的企業卻不多，但企業通過自營出口所占比重較其他出口方式更大﹛海關統計數据顯示，2004年我國有近百家机构出口環丙沙星原料（包括生產企業和貿易公司）﹛自營出口量較大的前五家企業（公司）占据了出口總量的70%以上﹛其中，新昌國邦化學工業有限公司﹛浙江京新藥業股份有限公司自營出口分別占總量的31%﹛22%﹛浙江京新藥業作為我國環丙沙星產量最大的企業，除自營出口外，通過外貿机构出口的數量也較大﹛

出口印度的大部分產品被貼牌后銷往歐美市場

﹛﹛我國環丙沙星原料藥出口目的國（地區）近70個﹛印度是我國最大的出口目的國，2004年采購量達188吨，占我國總出口量的22.17%；其他采購量較大的目的國有西班牙﹛越南﹛巴西等，前十位目的國共占74%的份額﹛

﹛﹛2004年底環丙沙星專利到期，世界上各主要的非專利厂家對原料的需求迅速增長，使得我國2004年環丙沙星出口量大增﹛其中，對印度的出口量增長高達80%（2003年印度采購量為104吨），主要原因是印度環丙沙星原料藥主要生產企業之一的Dr.REDDY'S公司因成本過高退出了環丙競爭市場﹛

﹛﹛中國和印度都是世界主要的化學原料藥生產和出口國，兩國在原料藥生產能力上均居世界前列，兩國基本可以左右國際抗感染類藥物原料市場行情﹛然而在　諾酮類（環丙沙星）領域，印度更具領先优勢﹛印度環丙沙星原料藥生產企業，如南新（RANBAXY）﹛阮氏（DOC鄄TORREDDYS）﹛悉普拉（CIPLA）﹛WOCK鄄HARDT﹛UNIQUE﹛MATRIX﹛NEULAND等通過積极爭取獲得美國FDA認証或歐洲COS認証（或DMF文件號），成功進入國際規范市場，從而使印度成為環丙沙星原料藥和成品藥最集中的制造國﹛我國的環丙沙星出口印度后，很大一部分通過印度公司貼牌進入歐美市場﹛同時，由于缺乏規范市場的認可，我國企業在議价能力上處于劣勢，致使大量利潤不得不拱手相讓﹛

﹛﹛西班牙是我國出口第二大目的國，該國的主要原料藥生產企業是QuimicaSintetica，此公司与浙江華義醫藥于2001年進行了合資，并從中國其他企業大量采購環丙沙星原料藥﹛

﹛﹛在統計的出口目的國中，不少是第三世界國家，地處東南亞﹛非洲﹛拉美等﹛在這些國家，藥品的進入門檻很低，競爭更趨激烈，与其他地區相比，第三世界國家的產品价格波動幅度更大﹛

﹛﹛國內企業合力与印度角逐國際市場

﹛﹛從國際原料藥的發展方向來看，對于工藝成熟﹛需求量大的非專利名藥來說，生產集中的趨勢越來越明顯﹛

﹛﹛對我國企業而言，原料藥方面的競爭壓力主要來自海外市場﹛与其他國家相比，我國原料藥制造業存在价格低﹛產量高﹛規模大的諸多优勢﹛我國的　諾酮類原料藥生產技術水平和質量已達到世界先進水平，在國際上占据了30%的市場份額，主要競爭對手來自印度蘭伯西（Ranbaxy）等環丙生產企業﹛可以預計，國內的　諾酮類原料藥企業聯合起來和印度角逐國際市場將成為未來的競爭格局﹛

﹛﹛環丙沙星的臨床應用十分普及，口服﹛注射﹛霜膏劑和眼用制劑等多种劑型都是其廣泛應用的基礎﹛作為化學全合成抗菌藥，提高合成收率﹛降低原料中間体的成本﹛优化工藝路線是提高產品競爭力的重要措施﹛隨著環丙沙星中間体的工藝改進及產量的擴大，其价格在近四五年間的下降幅度達40%﹛60%﹛我國已具備生產成本方面的优勢，但在掌握國際市場主動權方面還做得不夠，在選擇國際代理商﹛接触終端用戶﹛議价等方面還處于劣勢﹛

﹛﹛中國醫藥企業要通過FDA認証，環保是很重要的一項指標﹛如何協調成本优勢与環保難題成為中國藥企必須正視的問題﹛原料藥生產企業應認真探索從"資源-產品-污染排放"的傳統模式向"資源-產品-再生資源"的循環模式轉變﹛