供貨商只需委托當地進口代理向德國地方衛生和藥品主管部門（獲准后只能向德國出口）或向設在斯特拉斯堡的歐盟藥物審查委員會申請CEP証書（歐洲藥物証書，适用于歐盟所有成員國）﹛申請CEP証書時需提供兩個DMF文件（藥物制造文件），一份是公開的，由進口代理遞交，另一份是保密的，由供貨商直接寄給成員國地方衛生和藥品主管部門或歐盟藥物審查委員會﹛DMF文件需按固定格式和要求提供﹛