﹛﹛由于質量体系認証在我國還是一個新事物,人們對它們的實質了解不深,甚至有些人將其与產品質量認証混為一談,因此,有必要弄清兩者的聯系与區別﹛﹛﹛一﹛產品質量認証与質量体系認証的聯系
﹛﹛產品質量認証与質量体系認証同屬質量認証的范疇,都具質量認証的特征:
﹛﹛1.兩种認証類型都有具体的認証對象﹛
﹛﹛2.產品質量認証与質量体系認証都是以特定的標准作為認証的基礎﹛
﹛﹛3.兩种認証類型都是第三方所從事的活動﹛
﹛﹛產品質量認証与質量体系認証除具以上几點相似點外,兩都間的聯系還在于:
﹛﹛產品質量認証与質量体系認証都要求企業建立質量体系,都要求對企業質量体系進行檢查評定,產品認証進行質量体系審核時應充分利用質量体系認証的審核結果,質量体系認証進行質量体系審核時也應充分利用產品認証的質量体系審核結果,這不僅体現了認証工作的科學性,也保証了認証工作的質量﹛
﹛﹛從理論上講,產品質量認証之所以要檢查評定企業的質量体系,﹛目的是評定工厂是否具有持續符合技術規范的產品的能力,評定的主要因素是工厂的質量管理体系﹛(ISO出版的﹛質量認証的原則与實踐﹛)﹛
﹛﹛從實踐的角度分析,僅僅依据產品技術標准對產品進行抽樣檢驗,作出認証合格的結論是不夠全面的,不科學的,具有較大的風險性,這是由于:
﹛﹛1.質量的形成与完善是和產品形成全過程密不可分的﹛從市場調研﹛設計控制到產品的生產﹛交付發運,每一過程的輸入和輸出都在影響著產品質量﹛
﹛﹛2.質量的形成和与質量有關的管理人員的素質和行為有關,這些人員素質的高低,行為的失誤与否,都會影響到產品質量的优劣﹛
﹛﹛3.由于標准本身的局限性﹛滯后性,不可能把所有影響產品質量的因素都反映在標准內﹛而以標准為依据的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨机性的制約,即使按標准檢驗試驗,也未必能反映全部產品的質量狀況﹛
﹛﹛4.第三方認証最重要的目的在于使購買者購買的產品的質量真正可靠,這就需要解決証明產品質量持續符合標准要求的方法,方法之一就是檢查評定企業的質量体系﹛
﹛﹛二﹛產品質量認証与質量体系認証的區別
﹛﹛1.認証對象不同﹛
﹛﹛產品質量認証的對象是批量生產的定型產品,質量体系認証的對象是企業的質量体系,确切地說,是﹛企業質量体系中影響持續按需方的要求提出產品或服務的能力和某些要素﹛,即質量保証体系﹛
﹛﹛2.証明的方式不同﹛
﹛﹛產品質量的認証的証明方式是產品認証証書及產品認証標志,証書和標志証明產品質量符合產品標准,質量体系認証的証明方式是質量体系認証証書和体系認証標記,証書和標記只証明該企業的質量体系符合某一質量保証標准,不証明該企業生產的任何產品符合產品標准﹛
﹛﹛3.証明的使用的區別﹛
﹛﹛產品質量認証証書不能用于產品,標志可用于獲准認証的產品上,質量体系認証証書和標記都不能在產品上使用﹛
﹛﹛4.實施質量体系審核的依据不同﹛
﹛﹛產品質量認証一般按GB/T 19002-ISO 9002 檢查体系;質量体系認証依据審核企業要求,可能是GB/T 19001-ISO 9001﹛GB/T19002-ISO 9002﹛GB/T 19003-ISO 9003其中之一﹛如果企業具有產品設計/開發功能,同時又希望對外承攬設計任務,可申請GB/T19001-ISO 9001的体系認証,如果企業雖然具備設計/開發功能,但不對外承攬設計任務,或者沒有設計功能,但產品的制造比較复雜,可申請GB/T19002-ISO 9002的体系認証,如果企業生產的產品十分簡單,則申請GB/T 19003-ISO 9003的体系認証﹛
﹛﹛5.申請企業類型不同﹛
﹛﹛要求申請產品質量認証的企業是生產特定的產品型企業,申請質量体系認証的企業可以是生產﹛安裝型企業,可以是設計/開發﹛制造﹛安裝服務型企業,也可以是出厂檢查和檢驗型企業﹛
﹛﹛綜上所述,產品質量認証与質量体系認証既有區別,又互相利用﹛企業只有清楚了解了兩類認証的區別和互相關系,以确定應該實施產品認証,還是應該實施質量体系認証﹛